2023年4月25日， 東曜藥業(yè)（1875.HK） 與 上海詩健生物科技有限公司（簡稱“詩健生物”）  雙方就抗體偶聯(lián)藥物（ADC）臨床后期到商業(yè)化階段的研發(fā)及生產(chǎn)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。

根據(jù)此次合作協(xié)議，東曜藥業(yè)將憑借在藥物開發(fā)全價(jià)值鏈的豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，ADC抗體、原液、制劑于同一生產(chǎn)場地的商業(yè)化優(yōu)勢以及通過法規(guī)單位驗(yàn)證的質(zhì)量體系，全面助力詩健生物ADC項(xiàng)目的中/美/歐關(guān)鍵臨床批生產(chǎn)、工藝表征與工藝驗(yàn)證（PC/PV）、上市申報(bào)以及商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)。雙方達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，并將充分利用各自優(yōu)勢資源，實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域的合作共贏。

劉軍 博士

東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官

“我們非常高興與詩健生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同賦能ADC藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。詩健生物在研產(chǎn)品定位為全球Best/First-in-Class，產(chǎn)品管線兼具成藥性及市場潛力。東曜藥業(yè)從事ADC藥物研發(fā)十多年，擁有豐富的ADC開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；建有抗體2萬升、ADC原液數(shù)個(gè)500升以及制劑每批5萬的產(chǎn)能，是目前國內(nèi)屈指可數(shù)的集單抗、ADC原液及制劑于一體的商業(yè)化生產(chǎn)線，也是全球領(lǐng)先的具備抗體偶聯(lián)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO服務(wù)公司之一，加上通過驗(yàn)證的質(zhì)量體系，能夠?yàn)樵娊∩锏男滤庨_發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。我們也將借助一站式服務(wù)優(yōu)勢，期待能為更多的ADC藥物研發(fā)公司提供服務(wù)，加速藥物研發(fā)和生產(chǎn)，攜手滿足未被滿足的臨床需求，造福廣大病患。”

周清 博士

詩健生物創(chuàng)始人兼CEO

“ADC藥物已經(jīng)成為行業(yè)熱點(diǎn)，我們的產(chǎn)品管線也已經(jīng)進(jìn)入臨床后期階段。在ADC領(lǐng)域，東曜藥業(yè)是目前為數(shù)不多、能夠滿足自抗體到ADC原液及制劑一地化生產(chǎn)的CDMO企業(yè)。此外，東曜藥業(yè)具備完整的ADC分析技術(shù)平臺以及關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力。相信這次深度的戰(zhàn)略合作將為詩健生物提供產(chǎn)品生產(chǎn)保障。在CDMO戰(zhàn)略合作伙伴的助力下，詩健生物將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新型ADC新藥研發(fā)，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，綜合抗體和ADC平臺技術(shù)創(chuàng)新、靶點(diǎn)創(chuàng)新和臨床開發(fā)路徑差異化等手段，不斷打造代次更新的創(chuàng)新ADC產(chǎn)品，造福全球患者。”